濟南微納亮相CPhi2020 助力醫藥原料粒度分析

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濟南微納

2020年12月16日—18日，世界生化分析儀器與實驗室裝備中國展在上海新國際博覽中心舉行，濟南微納顆粒儀器股份有限公司（股票代碼430410）受邀參展，現場展示了Winner802動態光散射納米粒度分析儀。

世界生化分析儀器中國展經過二十年的精心培育，已經成為囊括制藥原料、中間體及精細化工、藥用輔料、制劑、生物制藥及實驗室儀器等十幾大細分領域。我國制藥也在從仿制大國向創新藥大國演變，作為這一歷史的參與者和見證者，和顆粒粒度控制領域的研發專家，濟南微納顆粒儀器股份有限公司更有責任和義務為醫藥原料粒度的控制和分析貢獻自己的一份力量。

以藥物的溶出度為例，溶出度是指在規定介質中，一定條件下，藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。而溶出度試驗是一種控制藥物制劑質量的體外檢測方法。體外溶出度試驗主要有兩個作用：一是作為藥品質量控制手段，二是制定藥品標準。對于控制藥品質量來說，溶出度試驗起著不容忽視的作用。大量的實驗表明，對藥物溶出度影響最大的因素就是藥物原料的粒徑。由于顆粒體積越小，其比表面積越大，水化速率越大，這意味著顆粒與水將會有更好的接觸，因而更容易溶解。因此粒度控制與分析對藥品的質量控制有著很重要的影響。

一般情況下，與水發生化學反應以及在液體中發生形態變化的原料藥或者中藥粉末等顆粒粒度，適用于微納干法激光粒度儀來測試，干法粒度儀是以空氣作為分散介質。如Winner3003干法激光粒度儀。

不溶于水或液體分散介質的原料顆粒或制劑可用微納濕法激光粒度儀來測試其粒徑分布情況。如Winner2000ZD智能濕法激光粒度儀。

像超聲波霧化器、壓縮式霧化器、網式霧化器等用于治療呼吸道疾病的醫用霧化裝置，測試它們所噴出的藥液的霧滴粒徑大小的話，可用微納噴霧粒度儀，如Winner311XP醫用噴霧粒度儀。

激光粒度儀在生命科學和生物制藥領域應用也很廣泛，像納米藥物和納米藥物載體的粒徑控制，對給藥過程和藥物吸收都有影響。如果測量納米級別藥物、中藥乳液、蛋白球體、外泌體、細胞等的粒徑大小和分布情況，就需要用到Winner802動態光散射納米激光粒度分析儀。Winner802是國家科技型中小企業技術創新基金項目成果產品，它是采用動態光散射原理和光子相關光譜技術，靈敏度高，抗干擾強。